Análise da cadeia da indústria biofarmacêutica
Análise da cadeia da indústria biofarmacêutica
Comparado com o processo farmacêutico químico tradicional, o biofarmacêutico usa meios modernos de biotecnologia, como engenharia genética, engenharia genética, engenharia celular e engenharia enzimática. O processo de produção é complexo, envolvendo a construção de células ou cepas geneticamente modificadas, a amplificação industrial do processo de fermentação de alta densidade e alta expressão, a separação e purificação de proteínas recombinantes e outras ligações técnicas importantes. Possui requisitos mais elevados de equipamentos, instrumentos e pessoal técnico. O processo de produção precisa ser monitorado de perto.
Além disso, as drogas biológicas são principalmente polipeptídeos, proteínas e outras drogas macromoleculares. A estrutura e as propriedades dos análogos biológicos não podem ser completamente equivalentes aos medicamentos originais. O custo de pesquisa e desenvolvimento de análogos biológicos é muito superior ao dos medicamentos genéricos químicos. Os fabricantes de medicamentos precisam verificar a eficácia e a segurança dos medicamentos desde o estágio de pesquisa clínica. Portanto, a indústria biofarmacêutica tem altas barreiras de capital e técnicas.
A China está em um período de rápido crescimento no desenvolvimento e fabricação de produtos biomédicos. Além disso, o campo da medicina química e da medicina tradicional chinesa na China também está se desenvolvendo rapidamente. Para lidar com doenças infecciosas, câncer, doenças cardíacas, hipertensão, diabetes, doenças do sistema nervoso e doenças respiratórias, a indústria farmacêutica da China ainda precisa manter um crescimento rápido. É inegável que, nos últimos anos, a China vem dando mais atenção à biomedicina e aumentando o número de universidades e centros de pesquisa nessa área.
No entanto, sob a influência das atuais políticas regulatórias, a velocidade de entrada de medicamentos biológicos inovadores no mercado chinês é muito lenta, o que cria obstáculos para que os pacientes obtenham medicamentos biológicos inovadores seguros e eficazes a tempo. Além disso, a atual apólice de seguro médico tem um reembolso muito limitado para medicamentos biológicos, o que restringe os pacientes de obterem ajuda de medicamentos biológicos a tempo, como medicamentos biológicos de anticorpos monoclonais comumente usados no campo do câncer e outras doenças. A China ainda está em estágio inicial no campo da biomedicina e precisa fazer mais esforços em áreas-chave. Com o rápido crescimento econômico, o mercado chinês tem uma enorme demanda por biotecnologia agrícola e tecnologias de bioenergia.
Nos últimos anos, as drogas biológicas domésticas incluem principalmente vacina contra hepatite B, interferon, IL2, GCSF, estreptoquinase recombinante, fator de crescimento epidérmico recombinante e insulina humana recombinante. Mais de dez drogas polipeptídicas como TPA (ativador de fibrinogênio tecidual) e IL3 estão em fase I e II de ensaios clínicos. O desenvolvimento do anticorpo monoclonal entrou na prática clínica e o tratamento da hemofilia tipo B obteve resultados preliminares. Mais de 40 drogas genéticas, como a quimosina recombinante, estão sendo desenvolvidas. doméstico α A participação de mercado do interferon superou a de produtos importados, que é o primeiro na China γ O interferon tem a capacidade de transferir tecnologia para países estrangeiros, e uma nova geração de interferon está em desenvolvimento. De acordo com a previsão dos departamentos relevantes, no futuro, a taxa de crescimento anual de medicamentos biotecnológicos na China não será inferior a 25%, e o valor da produção total anual será superior a 2 bilhões de yuans. A perspectiva de desenvolvimento é muito ampla.