FDA acelerou a aprovação do anticorpo biespecífico Tecvayli da Johnson&Johnson
Em 25 de outubro, o FDA dos EUA acelerou a aprovação do anticorpo biespecífico Tecvayli (Teclistamab) da Johnson&Johnson para o tratamento de quatro linhas de mieloma múltiplo recorrente ou refratário. O teclistamab é um anticorpo que pode ser injetado por via subcutânea. O tratamento de manutenção só precisa ser injetado uma vez por semana, o que é uma vantagem sobre os produtos intravenosos.
O ensaio clínico mostrou que 68 dos 110 pacientes participantes do estudo tiveram resposta, e a taxa de resposta objetiva foi de 61,8%, dos quais 31 pacientes tiveram remissão completa, com taxa de remissão completa de 28,2%. Devido à aprovação acelerada, o ponto final do ensaio clínico deste produto ainda não está maduro. De acordo com relatos da literatura, existem cerca de 10.000 pacientes de segunda linha com mieloma múltiplo no mundo, mas existem muitos medicamentos aprovados atualmente. Além das vantagens do efeito curativo, a chave desta cerveja é o desenvolvimento de terapias de primeira linha, segunda linha e três linhas. Além disso, antes da FDA, a EMA aprovou o produto em agosto.